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產(chǎn)品應(yīng)用：

稱量分裝/投料隔離器用于粉末稱量，配料，分裝和投料, 尤其是API物料的稱量和配料和投料，其密閉條件和負壓環(huán)境確保操作人員和環(huán)境不受到產(chǎn)品的影響。

在API物料多批次稱量和投料過程中，通過人員，操作平臺，隔離器系統(tǒng)等，將物料多次稱量，通過分裝/投料閥門系統(tǒng)，將物料投料進入罐體中，形成立體稱量投料系統(tǒng)。

操作人員在登高作業(yè)的情況下，如何體現(xiàn)人機工程優(yōu)化，物流在隔離器系統(tǒng)，進行稱重，分裝，清潔系統(tǒng)，將極大的影響著設(shè)備的整體性。

如何避免人員接觸，避免交叉污染，如何優(yōu)化工藝流程，確保隔離器無論何時都保證密閉效果，在線清潔，分裝蝶閥系統(tǒng)和物料周轉(zhuǎn)桶（袋）等將是*為關(guān)注的問題。

保護類型： 保護操作人員和環(huán)境。

產(chǎn)品特點：

l 符合人機工程系統(tǒng)的隔離系統(tǒng)，可達到OEB5（OEL 0,01 mg/ M3 ），SMEPAC測試

l 系統(tǒng)設(shè)計符合GMP, 2015版藥典. USP/EP要求，控制系統(tǒng)滿足21CFR Part11，產(chǎn)品均通過歐盟CE認證。

l 所有的操作通過PLC系統(tǒng)進行執(zhí)行，如系統(tǒng)運行，空氣置換等，沒有人為干涉

l 主腔體采用SUS304材質(zhì)，厚度為4mm，可視門系統(tǒng)采用厚度15mm的鋼化玻璃。

l 系統(tǒng)集成儀表，采集高效壓差，腔體壓差等參數(shù)，進行數(shù)據(jù)存儲和打印。

l 自動執(zhí)行隔離器泄漏率測試（ISO14644-7, ISO-10642-2, 壓力衰減法），記錄，存儲和打印數(shù)據(jù)，生成報告。

l 配置康斐爾PUSH-PUSH過濾器更換系統(tǒng)，通過手套操作系統(tǒng)將污染的過濾器安全更換。

l 根據(jù)工藝需要，配置CIP系統(tǒng)，清潔水槍，噴淋和干燥壓縮空氣吹槍等清潔設(shè)備

l 集成稱重儀表，根據(jù)工藝需要，選擇合適的稱重精度，并且集成在設(shè)備中。

l 配置固體廢物出料（連續(xù)出袋系統(tǒng)）和液體廢物出料（廢液桶），確保粉末或廢液不會污染人員和環(huán)境。

l 為了確保斷電風(fēng)險和密閉效果，可選擇UPS系統(tǒng)和密封圈穩(wěn)壓系統(tǒng)，可持續(xù)確保密閉效果。。

l 根據(jù)工藝需要可以選擇RPT或者SBV分裝蝶閥的連接。

l 根據(jù)工藝需要，可進行氮氣系統(tǒng)的保護措施。

注：該儀器未取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途