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NanoRam Mini制藥工業(yè)原輔料手持式拉曼
NanoRam Mini制藥工業(yè)原輔料手持式拉曼

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美國

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必達泰克光電科技(上海)有限公司

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NanoRam® Mini 是必達泰克公司新推出的小尺寸手持式拉曼光譜系統(tǒng)。在結構設計和功能上,NanoRam® Mini 和 NanoRam® 幾乎完全相同。在不減小觸控屏大小的前提下,NanoRam® Mini 的體積縮小了15%,重量更是減輕到了不足0.9公斤。更小的體積和更輕的重量,使得NanoRam® Mini 的使用和攜帶更加方便,使您無論在實驗室、車間、倉庫、碼頭或者戶外都能夠輕松完成原輔料的鑒別和驗證。質量安全與生產高效,一切盡在您的“掌控之間”!

NanoRam® Mini 將會搭載必達泰克公司新的移動操作平臺NOS操作系統(tǒng)。直觀友好的用戶界面使得技術人員和非技術人員均可輕松完成操作;優(yōu)質的硬件配置和耐用的多變量算法確保了在實驗結果的準確性、一致性和可靠性。

拉曼光譜法是被中國藥典、美國藥典和歐洲藥典認可的一種法定分析方法,適用于對藥物原輔料、中間體、包裝材料入廠進行鑒別確認。NanoRam® Mini 符合包括 21CFR Part 11 和 Part1040.10等在內的法規(guī)規(guī)范。B&W Tek 將提供技術支持和服務,如新數據庫的建立、方法和驗證、IQ/OP/PQ認證支持等。

直觀的軟件界面: 友好的用戶界面,使得專業(yè)人員和非專業(yè)人員都可以輕松操作。

多種采樣附件: 可在各種操作環(huán)境下透過透明/半透明包裝材料測試。

數據重現性: 優(yōu)質的硬件配置,確保檢測結果的一致性和可靠性。

性能: 耐用的多變量算法,確保物質鑒定、驗證的準確性。

產品特點:

  • 高清晰觸控顯示屏

  • 內置條形碼掃描器

  • 軟件設置有批處理模式,大批量樣品測試更方便

  • IP-65防塵、防水保護

  • 直觀的軟件界面,技術及非技術人員均可輕松操作

  • 數據同步和管理方式更安全:Wi-Fi和以太網

為什么選擇拉曼?

  • 無需樣品制備,光譜特異性高

  • 能透過玻璃、石英、塑料等透明/半透明包裝材料直接檢測(非接觸式)

  • 固體、粉末、液體和氣體均可測量

軟件:的鑒定軟件

NanoRam® Mini內置有NOS軟件,用于樣品的鑒別、驗證,數據庫和方法的創(chuàng)建以及數據的存儲和傳輸。NID軟件是為PC端數據和方法的管理而設計的,支持用戶同步數據,生成報告。NOS軟件和NID軟件符合21 CFR Part11電子記錄和電子簽名規(guī)范,并提供IQ/OQ文檔支持。

應用:

  • 藥物原輔料,中間體,包裝材料入廠鑒別確認

  • 未知物分析

  • 在線抽樣及終檢查

  • 無損防偽鑒定

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