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默克低鐵碳酸鈣(JXFL1200034國(guó))
默克低鐵碳酸鈣(JXFL1200034國(guó))

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碳酸鈣為固體制劑的常用填充劑,流動(dòng)性較好,并可在酸性環(huán)境(胃酸)中快速崩解。同時(shí)常作為緩沖調(diào)節(jié)劑、分散片中的溶出助劑和包衣材料中的遮光劑。

當(dāng)碳酸鈣運(yùn)用于阿司匹林或其他含有酚羥基基團(tuán)的藥物中時(shí),微量的鐵元素可能會(huì)造成顯色反應(yīng)。

同時(shí),它也被運(yùn)作疫苗處方中的pH調(diào)節(jié)劑。

l同時(shí)符合歐洲藥典、美國(guó)藥典、日本藥典符合日益嚴(yán)格的法規(guī)要求,并適合出口制劑產(chǎn)品

l極低鐵含量,避免與含有酚羥基基團(tuán)的主藥發(fā)生顯色反應(yīng)和螯合劑的使用

l極低重金屬含量 保證制劑穩(wěn)定性

l專用GMP生產(chǎn)線以及先進(jìn)的變更控制理念保證批間穩(wěn)定性

lEMPROVE® 產(chǎn)品,可提供集合全套法規(guī)文件資料的EMPROVE® 檔案,并可提供穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和分析方法等數(shù)據(jù),簡(jiǎn)化藥品開發(fā)和注冊(cè)

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