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GMP細胞藥物制備全站品牌
東富龍科技產(chǎn)地
上海樣本
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根據(jù)客戶工藝在 A 級工作環(huán)境中配置細胞制備所需的關鍵儀器設備,如離心機、搖床、RTP 培養(yǎng)箱、金屬浴、顯微鏡等,滿足人機工程學設計,操作方便。為細胞制備工藝操作提供全程無菌保證,在系統(tǒng)設備上可實現(xiàn)細胞分離、提取、激活、取樣、培養(yǎng)、換液、觀測、收集等,同時結合我們自主研發(fā)的細胞藥物 GMP 管理系統(tǒng),為細胞治療藥物批量化生產(chǎn)提供一個實用性強、符合 GMP 法規(guī)以及滿足人機工程學要求的細胞藥物制造設備。GMP 細胞藥物制備全站也適用于細胞治療產(chǎn)品臨床試驗的應用。
1.超高貼合手套:兩節(jié)式手套設計,更貼合手型,適合精細化操作;
2.完全封閉、隔離:實現(xiàn)細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)批次之間的時間、空間隔離,隔絕人員直接操作,在無菌保障性上更符合法規(guī)要求,樣本、人員及環(huán)境三者完全隔離,杜絕交叉感染,滿足防護需求;
3.A 級環(huán)境保障:提供細胞制備全程 A 級無菌保障,實現(xiàn)細胞藥物的無菌生產(chǎn)環(huán)境要求;
4.實時在線環(huán)境監(jiān)測:無菌生產(chǎn)環(huán)境在線檢測,更符合法規(guī)要求,無菌保障性更高;
5.定制化、模塊化設計:根據(jù)不同細胞藥物制備工藝、排產(chǎn)需求進行定制化匹配方案,根據(jù)不同工藝需求進行模塊化組合,形成細胞生產(chǎn)制備平臺;
6.節(jié)約成本及空間:*低可在 D 級環(huán)境下使用,降低廠房投資、運行成本,簡化人員更衣流程,提升效率 及人員舒適度;
7.易于清潔、提升效率:清場、驗證便捷,可快速更換批次,滿足多品種共線需求;
8.滅菌系統(tǒng):采用東富龍**,集成 VHP 滅菌技術,實現(xiàn)常溫常壓下的高效滅菌;
9.數(shù)據(jù)全紀錄:配置控制系統(tǒng),記錄關鍵參數(shù)數(shù)據(jù),保證可追溯性;
10.快速傳遞:快速 VHP 滅菌傳遞技術,實現(xiàn) 8 分鐘內快速滅菌傳遞可更快速、專業(yè)的服務于生物制藥行業(yè)。
暫無數(shù)據(jù)!