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ORABS為Restricted Access Barrier System的縮寫,通過限制操作人員的活動(進入),減少操作人員對無菌藥品的污染,從而實現(xiàn)保護無菌藥粉。其原理是通過高效過濾器(H14)過濾的潔凈無菌氣流(classM5,ISOI4644-I)垂直均流于操作區(qū)域(保護區(qū)域)。上述區(qū)域通過一個可視隔離裝置與RABS所在的房間隔離。操作區(qū)的氣壓高于房間,全部的操作通過隔離罩上的手套實現(xiàn)。通過減少操作人員對無菌產品的影響,從而減少操作人員和相應的操作對無菌產品的污染,達到保護無菌產品。ORABS氣流組織采用頂部送風,底部排風的全循環(huán)送排風方式。
分裝隔離系統(tǒng)特點:
◆ 整體不銹鋼結構,耐用易清潔
◆ 通過隔離方式(如RABS),排除無菌生產過程中操作人員的活動對藥品產生的影響。
◆ 次系統(tǒng)適合于產品的無菌轉移、計量分裝、軋蓋。
◆ 系統(tǒng)具有在線檢測功能,可以實時對關鍵區(qū)域溫濕度、壓差、塵埃粒子、浮游菌的檢測
◆ 采用PLC操作方式,可以通過組態(tài)實現(xiàn)對系統(tǒng)的遠程控制操作及實時監(jiān)控
◆ 系統(tǒng)中設置數(shù)據(jù)采集裝置進行進行數(shù)據(jù)采集和記錄,并實現(xiàn)批次報告及電子簽名
◆ 系統(tǒng)的測試、調試、監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)按照良好的自動化生產規(guī)范進行驗證
◆ 可配置手套測漏檢測輔助設備
◆ 具體技術參數(shù)及尺寸可以根據(jù)客戶具體要求定制
暫無數(shù)據(jù)!
據(jù)了解,中國已成為全球重要的藥品銷售市場,藥物研發(fā)能力迅速發(fā)展,研發(fā)人力、原料等低成本吸引眾多如羅氏、阿斯利康、禮來、諾華、賽諾菲等知名國際制藥企業(yè)在中國建立研發(fā)中心,開展
我公司于2013年與北京世橋合作制造密閉真空輸送系統(tǒng),今已于本月竣工完美完成。 我公司制作該設備多年,掌握核心技術,擁有優(yōu)秀的
我公司專業(yè)從事化工、制藥粉體處理工藝機電產品設計、開發(fā)與應用的高新科技型企業(yè)。公司積極致力于向國內企業(yè)引進歐美發(fā)達國家的先進技術和高新技術設備產品,協(xié)同國內企業(yè)努力提高自主工業(yè)設備的技術含量和自動化控