中國粉體網(wǎng)訊 微射流均質(zhì)機的核心部件是耐受超高壓力的均質(zhì)模塊，最高可承受30000psi壓力。其核心部件的構造根據(jù)其設計通過可分為Y型腔和Z型腔，以及不同孔徑的噴嘴，是物料在高壓作用下受剪切力、對撞、空穴效應等多種物理作用的核心位置，能達到物料分散或者粒徑控制以及縫寬大小的改進
圖1 微射流均質(zhì)機核心部件
微射流均質(zhì)機的部件構成
微射流均質(zhì)機主要由進料杯、單向閥、液壓泵、耐高壓壓力表、Y型/Z型均質(zhì)腔、熱交換器和出料口構成。其中微射流均質(zhì)腔對物料粒徑的縮小起到了關鍵作用。其材質(zhì)根據(jù)不同的物料適配不同的材料，有金剛石、陶瓷等適用于高硬度、耐磨耐腐蝕的材料。液壓泵內(nèi)的增壓柱塞采用氧化鋯陶瓷，具有耐磨損、耐腐蝕且不易產(chǎn)生靜電。
圖2 微射流均質(zhì)機的結(jié)構示意圖
微射流均質(zhì)機的工作原理
微射流均質(zhì)機（High Pressure Microfluidization Homogenizer）的工作原理是：物料經(jīng)過單向閥，在高壓腔泵里加壓，通過微射流均質(zhì)Y腔模塊，在交互容腔內(nèi)的微孔道（75μm或100um）中，流體被分散成兩股進行強烈的高速撞擊、高速剪切。通過微射流均質(zhì)Z腔模塊的微孔道（200μm），在射流撞擊過程中瞬間轉(zhuǎn)化其大部分能量，伴隨巨大的壓力降，整個處理過程中包含高速撞擊、高剪切力、空穴作用、高頻振動等綜合作用，來達到粉碎的目的，使得液滴或者晶體粒徑降低。微射流金剛石交互容腔的固定不變幾何結(jié)構，保證預處理和使用壓力次數(shù)一致的條件下，每一毫升物料經(jīng)過金剛石交互容腔受到的物理作用力相同，從而保證了極好的結(jié)果重復性和穩(wěn)定性，單通道微射流金剛石交互容腔到多通道微射流金剛石交互容腔的并列復制，保證處理效果的同時處理流量倍增，確保了實驗研發(fā)的工藝被線性放大到工業(yè)化生產(chǎn)當中。
微射流均質(zhì)機在納米藥物中的應用
微射流均質(zhì)技術是一種新型的納米制劑制備技術，其主要的影響因素為處理壓力、循環(huán)次數(shù)、藥物本身性質(zhì)以及表面活性劑或者穩(wěn)定劑的選擇有關�？蓱玫郊{米乳、LNP納米脂質(zhì)體和納米混懸液等納米藥物的制備中。
納米乳
納米乳是非平衡體系，形成需要外加能量，通常來自機械設備或化學制劑的結(jié)構潛能，粒徑通常20~200nm。表面活性劑的種類和用量是納米乳穩(wěn)定性的關鍵，常見的表面活性劑有泊洛沙姆、吐溫80、卵磷脂等。
微射流均質(zhì)機能在最短時間內(nèi)提供所需能量并獲得粒徑最小的均勻乳液。有文獻表明[1]：維生素E乳膏，利用微射流均質(zhì)機處理后的納米乳的平均粒徑為65nm，而用傳統(tǒng)方法制得的微米乳的平均粒徑為2788nm。
脂質(zhì)體
脂質(zhì)體即單層或多層雙脂膜結(jié)構的球形脂質(zhì)類生物膜微球。脂質(zhì)體的制備方法很多，但是多數(shù)不適合大規(guī)模、連續(xù)化生產(chǎn)。微射流均質(zhì)機在工業(yè)化應用上有較好的適配能力，且效果良好。文獻表明：[2]用薄膜分散-微射流均質(zhì)機制備的雄黃納米脂質(zhì)體平均粒徑為102.3nm，藥物包封率為82.28%，分散穩(wěn)定性好。
納米混懸液
納米混懸液是指用少量表面活性劑為穩(wěn)定劑將難溶性固體純藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相膠體分散體系的液體制劑。制備納米乳的藥物要具有較大的脂溶性，納米混懸劑則適用于大多數(shù)藥物。文獻表明：[3]利用高壓微射流設備在1500bar下循環(huán)處理40次制備胃酸分泌抑制劑奧美拉唑納米混懸劑，在0℃下儲存一個月仍具有良好的穩(wěn)定性。
參考文獻
[1]黃玲玲.珍珠和維生素E乳膏的制備與質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)藥，2007.
[2] 焦瑩，�，�，王瑩，等.聚乙二醇修飾玉米黃色素納米脂質(zhì)體的穩(wěn)定性[J].食品科技，2016.
[3] 馬吉德 E .納米混懸液的開發(fā)、優(yōu)化和評價，以提高奧美拉唑的口服生物利用度。2018.
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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