中國(guó)粉體網(wǎng)訊 8月20日,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,由公司提交的“小兒連花清感顆!毙滤幾(cè)上市申請(qǐng)已獲正式受理。該藥品為公司自主研制的中藥創(chuàng)新藥,功能主治為清感解表,宣肺泄熱,用于兒童急性上呼吸道感染風(fēng)熱感冒證。
以嶺藥業(yè):中藥新藥研發(fā)
以嶺藥業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,近幾年在專注創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時(shí),公司積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè),構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進(jìn)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。
以嶺藥業(yè)將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。據(jù)公司年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2024年以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入繼續(xù)保持在9億元以上,占營(yíng)業(yè)收入的比重從2023年的9.06%升至2024年的13.94%。
2020年至今,以嶺藥業(yè)多款中藥新藥獲批。
連花清咳片于2020年獲批,2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額已經(jīng)突破1.3億元。該新藥在2023年11月獲批轉(zhuǎn)為非處方藥,公司表示產(chǎn)品轉(zhuǎn)OTC后預(yù)計(jì)在零售終端將迎來新的機(jī)會(huì)。
2021年,以嶺藥業(yè)在中成藥神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥市場(chǎng)迎來了益腎養(yǎng)心安神片和解郁除煩膠囊,目前上述兩款新藥均已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄,公司表示隨著學(xué)術(shù)證據(jù)的不斷豐富和覆蓋率的逐步提升,有望實(shí)現(xiàn)較好的銷售增長(zhǎng)。
2023年通絡(luò)明目膠囊獲批,成為了公司在中成藥眼科其它用藥市場(chǎng)首款上市的產(chǎn)品;以及今年1月,芪防鼻通片獲批,成為了公司在中成藥鼻炎用藥市場(chǎng)首款上市的產(chǎn)品。
以嶺藥業(yè)在年報(bào)中提到,公司按照自己的計(jì)劃,每年申報(bào)1-2個(gè)品種,2024年公司提交了1.1類新藥柴黃利膽膠囊的上市申請(qǐng),該新藥用于治療慢性膽囊炎,2025年4月公司提交了1.1類新藥芪桂絡(luò)痹通片的上市申請(qǐng),該新藥用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,上述兩款中藥新藥正在審評(píng)審批中。
目前以嶺藥業(yè)在中成藥領(lǐng)域還有柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒、連花御屏顆粒等5個(gè)新藥已到了II期臨床階段,公司表示明年計(jì)劃再有2個(gè)新藥申報(bào)臨床。
以嶺藥業(yè):驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新多元化
近五年連續(xù)成功上市專利創(chuàng)新中藥,是以嶺藥業(yè)強(qiáng)大創(chuàng)新體系高效運(yùn)轉(zhuǎn)的生動(dòng)證明。這是一場(chǎng)關(guān)于戰(zhàn)略縱深與自我突破的實(shí)踐:從鞏固呼吸領(lǐng)域的王者地位,到深耕絡(luò)病理學(xué)的理論沃土,再到前瞻性地開辟身心健康的廣闊藍(lán)海,并同步推動(dòng)市場(chǎng)渠道向多元化終端進(jìn)化。
不僅如此,以嶺藥業(yè)也積極布局化生藥和健康業(yè)務(wù)板塊;幇鍓K,苯胺洛芬注射液已申報(bào)生產(chǎn),另有三個(gè)一類創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段,多個(gè)一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。在健康產(chǎn)業(yè)板塊,以嶺藥業(yè)目前已研發(fā)上市了系列健康產(chǎn)品,包括通絡(luò)健康心腦系列產(chǎn)品、養(yǎng)精抗衰老增強(qiáng)免疫力系列產(chǎn)品、動(dòng)形抗疲勞護(hù)關(guān)節(jié)系列產(chǎn)品、靜神助眠及改善情緒系列產(chǎn)品、連花呼吸健康系列產(chǎn)品。
至此,以嶺藥業(yè)已形成了一核兩翼,中藥、化生藥、大健康三管齊下,協(xié)同并進(jìn)的發(fā)展新格局。
參考來源:
巨潮資訊網(wǎng)、中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)、醫(yī)藥地理、米內(nèi)網(wǎng)、企業(yè)2024年年度報(bào)告、華夏時(shí)報(bào)等
(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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