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上海奧法美嘉生物科技有限公司
美國PSS粒度儀、意大利PSI均質(zhì)機
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奧法美嘉亮相第三屆無菌產(chǎn)品污染控制策略(CCS)高峰論壇

奧法美嘉亮相第三屆無菌產(chǎn)品污染控制策略(CCS)高峰論壇
上海奧法美嘉生物科技有限公司  2022-08-26  |  閱讀:850

2022年8月23日,第三屆無菌產(chǎn)品污染控制策略(CCS)高峰論壇在長春開元名都大酒店舉辦!本次論壇高朋滿座,行業(yè)大咖齊聚一堂,深入交流藥物制劑領域的前沿話題。

 


無菌產(chǎn)品及非無菌產(chǎn)品的污染控制是GMP的核心要求,也是藥品安全的第一要務。本次論壇, 主辦方基于歐盟附錄一的系統(tǒng)策略,邀請具有成功實踐經(jīng)驗的講者,基于國內(nèi)外藥監(jiān)機構最新法規(guī)指南以及應用工具,剖析污染風險,從制藥企業(yè)污染控制的 PQS 體系建立、工藝設計、監(jiān)測到控制的 最新技術和實踐,覆蓋廠房、公用工程系統(tǒng)、 生產(chǎn)設備、無菌工藝開發(fā)設計驗證,滅菌技術選擇和驗證,清潔消毒、微生物和無菌檢驗,全方位構建藥物污染控制體系,賦能藥品安全性有效提升。

 

奧法美嘉攜手美國PSS粒度儀、意大利PSI高壓微射流均質(zhì)機參加了本次高峰論壇,非常榮幸結識各位老師!

PSI 高壓微射流均質(zhì)機

應用:佐劑/乳劑、脂質(zhì)體、結合蛋白、細胞破碎等

特點:

1. 壓力及溫度數(shù)據(jù)追蹤

2. 內(nèi)置降噪裝置,安靜運行

3. 連續(xù)8小時穩(wěn)定工作

4. 小試中試一體化設計

5. 符合GMP標準

 

A2000SIS不溶性微粒分析儀

特點:

1. 0.5μm超低檢測下限

2. 單獨驗證的微量進樣系統(tǒng)

3. 支持校準前后數(shù)據(jù)對比分析

4. 高達192位全自動微量進樣模塊

支持各國法規(guī)、藥典標準

 

Z3000納米粒度及Zeta電位分析儀

特點:

1. 雙控溫系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定測試

2. 高分辨去卷積Nicomp多峰算法

3. 16s數(shù)據(jù)逆向追溯

4. 直插式永久型鈀電極

5. PMT&APD雙探測器


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