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吲哚美辛速釋制劑的雙螺桿熱熔擠出機16

采用多元輔料制備吲哚美辛速釋制劑的熱熔擠出工藝屬于制藥領域.本發(fā)明步驟:將吲哚美辛和藥用輔料粉碎,過60～120目篩后,混合均勻,制成物理混合物;根據藥物與輔料的熔點或玻璃轉化溫度,設定雙螺桿熱熔擠出機的擠出溫度為50～150℃,達到預設溫度后啟動螺桿,制成的物理混合物加入到擠出機中,經過螺桿呈條狀擠出.將條狀物粉碎處理后過20-80目篩得到藥物固體分散體顆粒或粉末.輔料的組成為10～90%聚合物,5～50%增塑劑,0～10%潤滑劑,0～5%表面活性劑,0～20%崩解劑.在較高軟化點或熔點的聚合物中加入具有較低軟化點或熔點的糖醇等作為增塑劑,達到降低擠出溫度,易化擠出過程的目的,同時使制備的吲哚美辛固體分散體具有快速溶出的特點.