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生物可降解聚合物微球納米微球均質機，可降解聚合物微球高速分散機，微球高速乳化機，乳化-溶劑揮發(fā)法在線制備微球

在制備注射用緩釋微球時，乳化溶劑揮發(fā)法是常用技術。該方法主要采用以下設備：批處理反應罐配備間歇乳化裝置，或選用靜態(tài)混合器、連續(xù)乳化設備等。

使用批處理反應罐配合間歇乳化裝置時，物料（油相）在分散介質（水相）中的剪切作用較弱，導致制備的微球粒徑分布較寬。同時，物料加入順序的不同會造成均質過程中微球粒徑的明顯差異。由于粒徑分布較寬，生產(chǎn)中通常需要采用雙層篩網(wǎng)進行粒徑控制。但該方法存在固有局限，且篩分過程需要多次轉移樣品，導致微球收率明顯降低。此外，從小試放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模時，設備尺寸和形狀的變化使小試工藝參數(shù)的參考價值降低，增加了生產(chǎn)的不確定性。

單獨使用靜態(tài)混合器制備緩釋微球時，微球粒徑對流速變化十分敏感。油相流速、水相流速以及兩相總流速都會顯著影響微球粒徑及其分布。這使得工藝控制較為復雜，且從小試放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模時，流速等參數(shù)的變化不利于工藝優(yōu)化。

單獨采用連續(xù)乳化設備（如管線式高剪切乳化機）時，由于缺少有效預混過程，所制備微球的粒徑分布范圍較寬。同時，兩相溶液的進料流速也會對微球粒徑及其分布產(chǎn)生較大影響，因此小試工藝參數(shù)難以直接用于放大生產(chǎn)。

在微球制備領域，高效可控的乳化工藝對產(chǎn)品質量至關重要。上海依肯的新型雙入口管線式微球乳化設備通過精確控制各相流速與配比，優(yōu)化乳化速度和設備工作頭選型，可實現(xiàn)微球粒徑的精準調控，保證粒徑分布均勻集中，并且其結構設計使工藝放大條件統(tǒng)一，無需反復調整參數(shù)，成為實驗室研究及工業(yè)化生產(chǎn)的理想選擇。該設備已在國內多個地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)成功應用，包括重慶、山西、北京、上海、廣東、陜西、海南等地，并得到廣泛認可。

實驗室*小型實驗，雙入口進料 一次性連續(xù)微球乳化出料：

微球制備效果：粒徑相對均勻可控

聚羥基脂肪酸酯（PHA）微球的制備方法包括：

1）將PHA材料溶解于有機溶劑中，形成油相；

2）將透明質酸溶解于水中，形成水相；

3）通過新型管線式微球乳化設備使油水兩相按要求均勻 快速接觸結合，加完后繼續(xù)攪拌使有機溶劑揮發(fā)，*后經(jīng)固液分離和干燥得到PHA微球；

其中步驟1）和2）無先后順序要求。

PHA是一種由微生物合成的天然高分子聚酯材料，具有優(yōu)異的生物相容性和可降解性，是理想的生物醫(yī)學材料。PHA在體內與細胞具有良好的相容性，能為細胞生長提供良好環(huán)境，*終可降解為CO?和H?O。

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