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西甲硅油乳劑制備如何選用均質(zhì)機

IKN 2023/03/27 | 閱讀：1164

產(chǎn)品配置單：

方案詳情：

西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的復合物，具有降低氣泡表面張力,裂解氣泡的特性。本品由德國柏林化學公司在上世紀七十年代開發(fā)上市，在歐美等國家地區(qū)已使用三十多年。
自2001年我國衛(wèi)生部允許進口德國Berlin-Chemie AG生產(chǎn)的西甲硅油乳劑以來，該藥物已經(jīng)大范圍應(yīng)用于臨床。西甲硅油在臨床上主要用于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適，如腹脹，以及腹部影像學檢查的輔助用藥 (例如X線，超聲胃鏡)用作造影劑懸液的添加劑。
目前我國還沒有自主開發(fā)生產(chǎn)上市的藥物，多家藥廠正在積極的研發(fā)之中，具有較高的市場應(yīng)用價值。

西甲硅油乳劑在制備過程中，首先需要調(diào)配初乳，即將原料和乳化劑、增稠劑等按一定順序和比例混合攪拌。初乳的粒徑較大，消泡能力較弱。前期使用濾膜處理初乳，可得到較小粒徑的初乳，但使用濾膜，產(chǎn)量有限，成本較高。

一、高壓均質(zhì)的原理
物料通過往復運動的柱塞泵吸入并加壓，在柱塞作用下進入壓力大小可調(diào)節(jié)的閥組中，經(jīng)過特定寬度的限流縫隙（工作區(qū)）后，瞬間失壓的物料會產(chǎn)生一個很大的爆破力，以極高的流速（1000 至 1500 米/秒）噴出，碰撞在閥組件之一的撞擊環(huán)上，產(chǎn)生了三種效應(yīng)：空穴效應(yīng)、撞擊效應(yīng)、剪切效應(yīng)，從而達到液體樣品均質(zhì)、粉碎和乳化的效果。

均質(zhì)過程

根據(jù)已有工藝配置初乳剪切后取樣，180bar均質(zhì)機均質(zhì)3遍后取樣，加輔料后再均質(zhì)一次取樣。

一、高剪切均質(zhì)的原理
高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數(shù)量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質(zhì)。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機由于轉(zhuǎn)子g速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液）。高剪切均質(zhì)機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，shun間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切均質(zhì)機的循環(huán)往復，#終得到穩(wěn)定的XX產(chǎn)品。