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顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀產品升級
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒 2021-12-14 點擊969次
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒 2021-12-14 點擊969次
儀器型號: YH-MIP-0103
工作原理: 顯微計數(shù)法
檢測范圍: 1μm-500μm
中國藥典規(guī)定
為什么要選擇顯微計數(shù)法?
第一:當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品 不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測 定,并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù) 。
第二:光阻法不適用對于易產生氣泡、高粘度 的制劑產品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法 (顯微計數(shù)法)來檢測。
設備構成
√膜處理裝置; √顯微鏡主機; √全自動電動樣品臺; √圖像處理及操作軟件;
技術優(yōu)勢
√全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間;
√顆粒自動計數(shù),保護眼睛,減少人為操作誤差;
√符合各國藥典/國標法規(guī),一鍵自動出具對應報告;
√符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;
技術參數(shù)
符合各國藥典規(guī)定,自動出報告(中英雙譯)
廣泛應用于:乳劑,脂質體,混懸劑,滴眼液,疫苗,蛋白質注射液,有色注射液,醫(yī)療器械等方面。