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上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒 2024-10-24 點(diǎn)擊1217次
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是一種用于檢測液體中藥物不溶性微粒含量的重要工具，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。以下是使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法：
(1) 準(zhǔn)備工作
在進(jìn)行任何測試之前，需要確保所有的準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成。這包括對儀器的校準(zhǔn)、試劑的準(zhǔn)備以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的清潔。
(2) 標(biāo)準(zhǔn)液檢驗(yàn)
取50毫升微粒檢查用水或其他溶劑，通過0.45微米孔徑的微孔濾膜過濾，放置在干凈的容器中。旋轉(zhuǎn)容器使其中可能存在的微粒均勻分布，等待氣泡消失后進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)。如果檢測結(jié)果超過規(guī)定數(shù)值，則需要重新處理水或溶劑直至符合標(biāo)準(zhǔn)。
(3) 清潔器具
使用凈化水清洗平皿和其他玻璃器具，并瀝干水分，放置在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中備用。
(4) 濾器準(zhǔn)備
在凈化工作臺上，用凈化水沖洗濾器直至潔凈，使用無齒鑷子將合適的微孔濾膜安裝到濾器托架上，固定并瀝干水分后，安裝在抽濾瓶上備用。
(5) 樣品準(zhǔn)備
去除待測樣品的外包裝，并用凈化水清潔容器外壁，然后放置在適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)環(huán)境中備用。
(6) 樣品處理與測量
對于25毫升或以上的靜脈注射液，先將容器外壁洗凈并在凈化臺小心翻轉(zhuǎn)20次使其混合均勻，然后小心開啟容器，抽取25毫升樣品，緩慢注入已準(zhǔn)備好的濾器中，進(jìn)行過濾。之后用同樣方法用微粒檢查用水沖洗濾膜并過濾至近干。將濾膜移至平皿上，干燥后置于顯微鏡下進(jìn)行觀察和計(jì)數(shù)。
對于小于25毫升的樣品，則直接抽取容器中的全部溶液進(jìn)行過濾，操作步驟與前者相同。
對于靜脈注射用無菌粉末及供注射用無菌原料藥，則根據(jù)具體情況參照光阻法或其他適用方法來制備溶液，并按照前述步驟進(jìn)行測量。
注意事項(xiàng)
在整個操作過程中，需要注意的是保持操作環(huán)境的潔凈度，避免引入新的污染源。同時，操作者應(yīng)當(dāng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備，確保個人衛(wèi)生，防止交叉污染。
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作是一個精細(xì)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，正確的操作能夠確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量安全。