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YH-OFM-0302 全自動光散射法可見異物分析儀
產(chǎn)品特點：
YH-OFM-0302型全自動可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止，工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計算機系統(tǒng)進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報告。
儀器采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計，具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能，完全滿足GMP的計算機化管理需求。
性能特點：
?完全滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點、白塊等）的自動檢測；
?可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；
?采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進行樣品分類和出具報告；
?采用XYZ三軸機械坐標(biāo)定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性；
?采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；
?采用高分辨率遠心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達125f/s。
?樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計，并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品；
?可將待檢測樣品建立成獨立的數(shù)據(jù)庫，有效的進行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用；
?可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進行儀器校正，保證儀器使用的長久性；
?歷史檢測結(jié)果可保存成獨立報告，方便打?。?/p>
?檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶后期進行報告追溯；
?全中文操作頁面，操作簡單方便，檢測過程可實時觀察；
?檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；
?儀器具備四級權(quán)限管理功能，分為超級管理員（無限個）、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來訪者（無限個），分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權(quán)限分類。并具備指紋識別功能，可與權(quán)限管理相配合進行人員管理，并且沒有存儲上限，同時可進行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示
?系統(tǒng)工作站軟件具備實驗方法存儲（無數(shù)量限制），可隨時進行方法存儲和調(diào)用實驗方法進行實驗操作，并導(dǎo)出格式為PDF；
?工作站軟件同時具備實驗數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能，完全滿足中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求；并可對工作日志進行導(dǎo)出為PDF文檔，方便用戶進行審核；
?可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測；
全自動光散射法可見異物分析儀
技術(shù)參數(shù)：
?檢測光源：雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)
?檢測工位：44雙模工位
?檢測方式：X、Y、Z三軸機械臂自動定位圓盤工位
?分辨率：1920×1280
?檢測鏡頭：雙遠心高分辨率鏡頭，
?檢測幀率：125f/s
?檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）
?檢測速度：2-6只/分鐘
?檢測分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒
?環(huán)境溫度:10℃-45℃
?相對濕度：不大于65%
?標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm
?電源功率：220V±10% AC 50Hz 80W
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