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不溶性微粒的檢查方法
天津天河分析儀器有限公司 2022-10-10 點擊3691次
天津天河分析儀器有限公司 2022-10-10 點擊3691次
隨著臨床上注射液的大量使用，由注射液中不溶性微粒引起的臨床不良反應(yīng)案例不斷發(fā)生，國內(nèi)外藥典等對注射液中微粒進行了嚴格的控制。按照《中國藥典0903不溶性微粒檢查法》的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法：光阻法和顯微計數(shù)法。
天津天河分析儀器有限公司研發(fā)的GWF-DS1微粒分析儀使用光阻法進行檢測，滿足《中國藥典》《美國藥典》《藥包材標準》及輸液器具GB8368-2018等多項醫(yī)療器具國家及國際標準的要求；保證各種有色、無色澄明樣品的測試精度；可自定義設(shè)置幾千種粒徑，同時顯示64通道，精度0.1μm；具有審計追蹤功能可保證電子數(shù)據(jù)的完整性。
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