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江西觀世科技有限公司 2024-08-10 點(diǎn)擊850次
粉末X射線衍射（XRD）法作為藥物多晶型研究的主要手段，具有特異、準(zhǔn)確、快速、操作簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn)，正日益受到人們的重視，已廣泛應(yīng)用于藥品的晶型分析，各國(guó)藥典也相繼收載了這項(xiàng)技術(shù)，我國(guó)2005年版藥典也明確把此方法列為標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)手段。
在西藥研究中，XRD技術(shù)主要應(yīng)用在以下幾個(gè)方面：
1 藥物純度評(píng)估
在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，可能會(huì)產(chǎn)生反應(yīng)不完全的物質(zhì)、異構(gòu)體或不同晶型的雜質(zhì)。這些雜質(zhì)的存在會(huì)影響藥物的質(zhì)量和療效。X射線衍射儀通過(guò)分析樣品的衍射圖譜，可以識(shí)別出這些雜質(zhì)，從而對(duì)原料藥的純度進(jìn)行評(píng)估。
2 藥物穩(wěn)定性研究
藥品在存放過(guò)程中，受到時(shí)間、環(huán)境溫度、濕度和光照等因素的影響，其性質(zhì)可能會(huì)發(fā)生變化。X射線衍射儀可以對(duì)藥品進(jìn)行定性定量分析，評(píng)估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性，為藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供科學(xué)依據(jù)。
3 新藥研發(fā)與專利保護(hù)
在新藥研發(fā)過(guò)程中，X射線衍射儀可以快速確認(rèn)是否合成了新化合物。此外，對(duì)于原研藥企來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)藥物晶型專利能夠獲得技術(shù)保護(hù)，延長(zhǎng)基礎(chǔ)專利保護(hù)期。
手持光譜儀作為廢舊鋰電池回收領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)工具之一，以其快速、準(zhǔn)確、安全的特點(diǎn)在回收過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。