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AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng)
AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng)

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型號

AbioMixer

品牌

產(chǎn)地

廣東

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暫無
廣州市艾貝泰生物科技有限公司

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AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng)

艾貝泰自主研發(fā)AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng),可支持0.65L-20L體積內(nèi)溶液的混勻需求,   在保證藥物開發(fā)及生產(chǎn)的全流程中數(shù)據(jù)完整性的同時,通過對系統(tǒng)內(nèi)的實(shí)時監(jiān)測加強(qiáng)對 各關(guān)鍵參數(shù)的控制,為精確控制生產(chǎn)及工藝開發(fā)中各重要參數(shù)提供數(shù)據(jù)和理論支撐。

AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng),配套使用預(yù)滅菌的一次性磁力攪拌袋體,保證系統(tǒng)內(nèi)外的完全隔離,同時通過透明袋體及設(shè)備上的探頭模塊,可隨時 確認(rèn)料液的情況及各項(xiàng)參數(shù),集控制、觀察、數(shù)據(jù)保存為一體。

產(chǎn)品特點(diǎn)CFD驗(yàn)證及其作用
  • 模塊化設(shè)計,除去攪拌及稱 重功能作為標(biāo)準(zhǔn)配置外,可 選擇性拓展設(shè)備功能,適配 不同工藝場景需求

  • 搭配配套Haimore 一 次性配液袋使用,設(shè)備 無需清洗滅菌流程,配 液流程簡單快捷

  • 全系列均已完成流體 動力學(xué)驗(yàn)證,經(jīng)科學(xué)優(yōu) 可替換式儲液容器設(shè)計, 單一系統(tǒng)即可適配不同 化后的攪拌方案極限 混勻時間低至3S

  • 可替換式儲液容器設(shè)計單一系統(tǒng)即可適配不同規(guī)格的儲液容器,以滿足不同攪拌場景需求

  • 支持用戶權(quán)限矩陣、審計追蹤及數(shù)據(jù)管理,符合GMP和21 CFR Part 11的相關(guān)要求

流體動力學(xué)模擬結(jié)果


設(shè)備應(yīng)用場景

商業(yè)
商業(yè)化生產(chǎn)流程中針對緩沖液及中間產(chǎn)品的小體積混勻需求:在滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性和審計追蹤要求的同時將常規(guī)配液系統(tǒng)規(guī)模延伸至0.65L,以彌補(bǔ)常規(guī)工藝流程中對于小體積溶液處理數(shù)據(jù)的空白

小試
項(xiàng)目研發(fā)小試階段的培養(yǎng)基、緩沖液準(zhǔn)備及產(chǎn)品混勻需求:提升項(xiàng)目研發(fā)周期內(nèi)數(shù)據(jù)的完整性,降低人員操作對條件控制實(shí)驗(yàn)中的干擾,保證不同實(shí)驗(yàn)批次中混勻效果的一致性

中試
中試階段工藝放大中,混勻工藝參數(shù)的來源:桌面式配液系統(tǒng)提供的工藝參數(shù)可作為后續(xù)工藝放大參數(shù)的參考來源使每一個攪拌系數(shù)、重量參數(shù)都有據(jù)可援,為工藝放大提供理論支撐

可選配功能

溫度檢測模塊

通過測溫組件實(shí)時檢測系統(tǒng)內(nèi)部溫度,搭配 控溫夾套及TCU可對料液溫度進(jìn)行控制

溫度控制模塊

使用控溫夾套及配套TCU對系 統(tǒng)內(nèi)料液溫度進(jìn)行精準(zhǔn)控制

pH模塊

使用pH傳感器實(shí) 時檢測系統(tǒng)內(nèi)pH

電導(dǎo)率模塊

使用電導(dǎo)率傳感器實(shí) 時檢測系統(tǒng)內(nèi)電導(dǎo)率

設(shè)備參數(shù)如下

訂購信息

*以上設(shè)備及組件均不包含傳感器支架,如需更多產(chǎn)品詳情了解,請咨詢當(dāng)?shù)劁N售。 

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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務(wù)

10分

易用性

10分

性價比

10分
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精準(zhǔn)配液背后的“隱形引擎”:一次性配液系統(tǒng)如何重構(gòu)生物制藥效率邊界

導(dǎo)語:在抗體、細(xì)胞治療等高端生物制品生產(chǎn)中,配液精度偏差過高可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品報廢。傳統(tǒng)不銹鋼配液罐的清洗驗(yàn)證難題與靈活性問題,正被一次性配液系統(tǒng)(Single-Use Mixing Systems)的

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