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灌裝系統(tǒng)AbioFill V100是自動化灌裝設(shè)備，用于凍存管的自動快速開蓋、灌注、封蓋，**限度地減少樣品暴露于冷凍保護(hù)劑的時(shí)間，同時(shí)防止手動重復(fù)操作任務(wù)帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)，廣泛應(yīng)用于創(chuàng)建質(zhì)量、一致性更好的細(xì)胞庫、菌株庫、質(zhì)粒庫和生物制品制劑的自動化灌裝。

主要特點(diǎn)與優(yōu)勢

• 自動化操作，輕松實(shí)現(xiàn)大批量細(xì)胞灌裝

• 高效快速，30min輕松分裝~1000支凍存管

• 一致性好，分裝體積精度誤差<5%

• 配置靈活，灌裝容量范圍為250 μL-5 mL

• 符合GMP要求，審計(jì)追蹤，多級權(quán)限管理

• 用于細(xì)胞庫、菌株庫、質(zhì)粒庫的自動化灌裝

細(xì)胞灌裝流程

一次性無菌灌裝耗材，避免交叉污染

采用一次性的無菌灌裝耗材，可以避免出現(xiàn)交叉污染。該灌裝管組件是通過輻照滅菌的雙層無菌袋包裝的。灌裝管左側(cè)可以連接搖管、搖瓶、無菌的Wave袋等，使用靈活。

操作簡單，固定支架即可完成安裝

快速、溫和的自動化灌裝流程，結(jié)果一致性好

與傳統(tǒng)人工手動操作對比，自動化灌裝系統(tǒng)可以更簡單、快速地完成細(xì)胞庫的分裝，30min即可輕松分裝~1000支凍存管。

在灌裝范圍內(nèi)分別設(shè)置灌裝體積為500 μL、1000 μL、4000 μL的24個(gè)凍存管，其體積精度誤差＜5%；

將高中低3種不同濃度的細(xì)胞灌裝到24個(gè)凍存管，細(xì)胞活率偏差＜2%，活細(xì)胞濃度偏差＜5%。 AbioFill V100灌裝系統(tǒng)一致性好，更有利于建立更高質(zhì)量、一致性的細(xì)胞庫。

將濃度為1.15E6 cells/mL的MSC細(xì)胞灌裝24支凍存管中，灌裝后使用程序降溫儀在-80℃凍存，凍存24h后復(fù)蘇。 結(jié)果顯示灌注后的細(xì)胞活率幾乎沒有下降，復(fù)蘇后細(xì)胞活率降低3%左右，在接受范圍。AbioFill V100灌裝系統(tǒng)可以更溫和、高效的灌裝脆弱的MSC，可以促進(jìn)細(xì)胞治療行業(yè)的良好發(fā)展。

高清觸摸顯示屏，軟件操作簡便直觀，參數(shù)設(shè)置簡潔靈活

? 定制化灌注型號：根據(jù)凍存管型號選擇相應(yīng)旋轉(zhuǎn)頭、支架和托架的型號。

? 多種灌注模式可供選擇：

?“開蓋-灌注-封蓋”模式

?“僅灌注”模式

?“僅開蓋”模式

?“僅封蓋”模式

? 灌注流速：灌裝快速，可選擇350-800 μL/s，30 min可完成灌裝~1000支凍存管。

? 灌注容量：分裝體積范圍為250 μL-5 mL，一致性好。

? 灌注列數(shù)：可按照順序裝入4的整倍數(shù)（4、8、12、16、20、24瓶）凍存管數(shù)量，設(shè)置1、2、3、4、5、6列。

? 累計(jì)數(shù)量、累計(jì)容量：軟件實(shí)時(shí)跟蹤灌注凍存管的數(shù)量和總?cè)萘俊?/p>

審計(jì)追蹤，用戶管理

符合GMP要求，具有審計(jì)追蹤、多級權(quán)限管理功能：

? 賬號密碼登錄

? 多級用戶管理

? 審計(jì)追蹤

紫外消毒

可選配定制紫外消毒燈，通過軟件控制紫外消毒燈對灌裝模塊和凍存管安裝模塊消毒。

凍存管選擇靈活，相關(guān)配件可個(gè)性化定制

? 灌裝容量范圍：250 μL-5 mL

? 安裝凍存管需搭配相應(yīng)凍存管托架、支架和旋轉(zhuǎn)頭，更多品牌凍存管配件可定制。

應(yīng)用領(lǐng)域

高產(chǎn)、穩(wěn)定的三級細(xì)胞株建庫的灌裝

三級細(xì)胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細(xì)胞，灌裝設(shè)備AbioFill V100 可通過自動化操作，輕松實(shí)現(xiàn)大批量細(xì)胞灌裝。

三級菌株庫與cGMP級別的質(zhì)粒庫/病毒載體庫的灌裝

質(zhì)粒是細(xì)胞、基因和疫苗治療的重要工具，建立穩(wěn)定的三級菌株庫對于質(zhì)粒的生產(chǎn)至關(guān)重要。在基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域，目前大都采用瞬轉(zhuǎn)技術(shù)，需要大量的GMP級別的質(zhì)粒；在治療性藥物、疫苗等研究中，質(zhì)?？梢宰鳛榻K產(chǎn)品注入人體內(nèi)，進(jìn)行目標(biāo)基因的表達(dá)。AbioFill  V100可以實(shí)現(xiàn)三級菌株庫和質(zhì)粒庫高效的無菌灌裝。

生物制劑的凍存管灌裝，如細(xì)胞因子、病毒液等

生物制劑因具有生物活性所以在保存中有嚴(yán)格的溫度要求，因此灌裝環(huán)節(jié)尤為重要。制劑通常采用體積較小、與使用劑量匹配的凍存容器，如不同規(guī)格的凍存管等。