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美國PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀
美國PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀

參考價(jià)格

80-90萬元

型號

PSS AccuSizer 780 SIS

品牌

美國PSS

產(chǎn)地

美國

樣本

暫無
上海奧法美嘉生物科技有限公司

鉆石會員

|

第19年

|

生產(chǎn)商

工商已核實(shí)

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核心參數(shù)
  • 誤差率:

    N/A
  • 波長準(zhǔn)確度:

    N/A
  • 靈敏度:

    N/A
  • 分辨率:

    512數(shù)據(jù)通道,32個(gè)自定義數(shù)據(jù)通道
  • 重現(xiàn)性:

    >99%
  • 儀器原理:

    光學(xué)計(jì)數(shù)
  • 分散方式:

    濕法
  • 測量時(shí)間:

    1min-10min
  • 測量范圍:

    0.5μm-5000μm
  • 探測器:

    N/A
  • 加速電壓:

    N/A
  • 電子槍:

    N/A
  • 電子光學(xué)放大:

    N/A
  • 光學(xué)放大:

    N/A
  • 通道數(shù):

    N/A
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AccuSizer A2000 系列是集自動進(jìn)樣、自動檢測、自動數(shù)據(jù)處理和自動清洗等功能于一身的不溶性微粒檢測儀,為注射劑中不溶性微粒檢測提供安全、快捷、高效、可靠的解決方案。

   




PSS具有純光阻法傳感器,*低檢測下限1.5μm;此外,PSS在純光阻傳感器基礎(chǔ)上,增加光散射檢測器,可將檢測下限拓展至0.5μm。此時(shí)的傳感器擁有兩種檢測模式。

 

EXT模式下(純光阻模式),檢測范圍為1.5~400μm;

SUM模式下(光阻+光散),檢測范圍為0.5~400μm。

   




AccuSizer A2000采用模塊化設(shè)計(jì)。注射式進(jìn)樣系統(tǒng)采用PFA材質(zhì)進(jìn)樣管路,具有潔凈度高、耐腐蝕性等特點(diǎn);配置不同型號注射器,測試過程安全、快捷,適合不同規(guī)格注射劑測試,精確小體積采樣,不易污染。傳感器獨(dú)立安裝方便拆卸,利于清潔維修、便于更換其他型號傳感器,全自動進(jìn)樣器可大大節(jié)省操作時(shí)間和人工成本。

   




新版藥典對于體積精度提出了更高地要求。AccuSizer A2000 不溶性微粒分析儀對進(jìn)樣體積流速及計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性分辨率經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證、*小的進(jìn)樣量可達(dá)50μL。搭載現(xiàn)行法規(guī)軟件可設(shè)置*小160μL進(jìn)樣量。

   


image.png


PSS的SPOS技術(shù)具有1024個(gè)數(shù)據(jù)通道,具有較高分辨率。對顆粒計(jì)數(shù)器而言,數(shù)據(jù)通道是指在檢測量程范圍內(nèi),按照粒徑大小劃分的精細(xì)程度。通道數(shù)越高,則劃分的越精細(xì),展現(xiàn)出來更加真實(shí)的顆粒分布情況。能為復(fù)雜注射劑提供更精確的數(shù)據(jù),為研發(fā)保駕護(hù)航。

 

 



靈敏度高達(dá)10PPT等級,哪怕只有痕量的顆粒通過傳感器,也可以精準(zhǔn)檢測出來。針對不溶性微粒檢測,只有不錯(cuò)過每一顆顆粒,才能帶來更真實(shí)的結(jié)果。高靈敏度的傳感器,才能確保檢測結(jié)果更真實(shí),助力質(zhì)量部門找到問題根源。

 

image.png

   




 

AccuSizer具備儀器控制、數(shù)據(jù)采集、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析、出具報(bào)告以及權(quán)限管理、用戶管理、數(shù)據(jù)安全性、審計(jì)追蹤和電子簽名等功能,符合FDA 21 CFR Part11法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求。符合cGMP的管理規(guī)范。儀器自動集成各國藥典標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)報(bào)告模板,支持自動或手動出具相應(yīng)報(bào)告。支持自定義報(bào)告和全通道報(bào)告等模式,支持報(bào)告重新出具、電子簽名、一鍵轉(zhuǎn)化為excel格式,報(bào)告模板管理等功能。

   


image.png


工作原理 

AccuSizer A2000采用單顆粒光學(xué)傳感技術(shù),單個(gè)粒子通過狹窄的光感區(qū)時(shí)阻擋了一部分入射光,引起到達(dá)檢測器的入射光強(qiáng)度瞬間降低,強(qiáng)度信號的衰減幅度理論上與粒子橫截面(假設(shè)橫截面積小于光感區(qū)的寬度),即粒子直徑的平方成比例。用標(biāo)準(zhǔn)粒子建立粒徑與強(qiáng)度信號大小的校正曲線。儀器測得樣品中顆粒通過光感區(qū)產(chǎn)生的信號,根據(jù)校正曲線計(jì)算出顆粒粒徑。傳統(tǒng)光阻法的范圍下限一般到1.5μm。AccuSizer通過光散射增加對小粒子的靈敏度,將單顆粒傳感器的計(jì)數(shù)下限拓展至0.5μm 

image.png


應(yīng)用

常規(guī)注射液(水針、粉針、油針)、蛋白注射液、滴眼液,醫(yī)藥包材潔凈度


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創(chuàng)新點(diǎn)

光阻法,單μm顆粒技術(shù),高濃度樣品

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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務(wù)

10分

易用性

10分

性價(jià)比

10分
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