參考價格
80-90萬元型號
PSS AccuSizer 780 SIS品牌
美國PSS產地
美國樣本
暫無電子槍:
N/A電子光學放大:
N/A光學放大:
N/A通道數(shù):
N/A誤差率:
N/A波長準確度:
N/A靈敏度:
N/A分辨率:
512數(shù)據(jù)通道,32個自定義數(shù)據(jù)通道重現(xiàn)性:
>99%儀器原理:
光學計數(shù)分散方式:
濕法測量時間:
1min-10min測量范圍:
0.5μm-5000μm探測器:
N/A加速電壓:
N/A看了美國PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀的用戶又看了
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AccuSizer A2000 系列是集自動進樣、自動檢測、自動數(shù)據(jù)處理和自動清洗等功能于一身的不溶性微粒檢測儀,為注射劑中不溶性微粒檢測提供安全、快捷、高效、可靠的解決方案。
PSS具有純光阻法傳感器,*低檢測下限1.5μm;此外,PSS在純光阻傳感器基礎上,增加光散射檢測器,可將檢測下限拓展至0.5μm。此時的傳感器擁有兩種檢測模式。
EXT模式下(純光阻模式),檢測范圍為1.5~400μm;
SUM模式下(光阻+光散),檢測范圍為0.5~400μm。
AccuSizer A2000采用模塊化設計。注射式進樣系統(tǒng)采用PFA材質進樣管路,具有潔凈度高、耐腐蝕性等特點;配置不同型號注射器,測試過程安全、快捷,適合不同規(guī)格注射劑測試,精確小體積采樣,不易污染。傳感器獨立安裝方便拆卸,利于清潔維修、便于更換其他型號傳感器,全自動進樣器可大大節(jié)省操作時間和人工成本。
新版藥典
PSS的SPOS技術具有1024個數(shù)據(jù)通道,具有較高分辨率。對顆粒計數(shù)器而言,數(shù)據(jù)通道是指在檢測量程范圍內,按照粒徑大小劃分的精細程度。通道數(shù)越高,則劃分的越精細,展現(xiàn)出來更加真實的顆粒分布情況。能為復雜注射劑提供更精確的數(shù)據(jù),為研發(fā)保駕護航。
靈敏度高達10PPT等級,哪怕只有痕量的顆粒通過傳感器,也可以精準檢測出來。針對不溶性微粒檢測,只有不錯過每一顆顆粒,才能帶來更真實的結果。高靈敏度的傳感器,才能確保檢測結果更真實,助力質量部門找到問題根源。
AccuSizer具備儀器控制、數(shù)據(jù)采集、數(shù)理統(tǒng)計分析、出具報告以及權限管理、用戶管理、數(shù)據(jù)安全性、審計追蹤和電子簽名等功能,符合FDA 21 CFR Part11法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求。符合cGMP的管理規(guī)范。儀器自動集成各國藥典標準的法規(guī)報告模板,支持自動或手動出具相應報告。支持自定義報告和全通道報告等模式,支持報告重新出具、電子簽名、一鍵轉化為excel格式,報告模板管理等功能。
工作原理
AccuSizer A2000采用單顆粒光學傳感技術,單個粒子通過狹窄的光感區(qū)時阻擋了一部分入射光,引起到達檢測器的入射光強度瞬間降低,強度信號的衰減幅度理論上與粒子橫截面(假設橫截面積小于光感區(qū)的寬度),即粒子直徑的平方成比例。用標準粒子建立粒徑與強度信號大小的校正曲線。儀器測得樣品中顆粒通過光感區(qū)產生的信號,根據(jù)校正曲線計算出顆粒粒徑。傳統(tǒng)光阻法的范圍下限一般到1.5μm。AccuSizer通過光散射增加對小粒子的靈敏度,將單顆粒傳感器的計數(shù)下限拓展至0.5μm
應用
常規(guī)注射液(水針、粉針、油針)、蛋白注射液、滴眼液,醫(yī)藥包材潔凈度
光阻法,單μm顆粒技術,高濃度樣品
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