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SOPP

推薦FDA更新SOPP,擴(kuò)充創(chuàng)新藥和生物類似藥的重大增補(bǔ)范圍

中國粉體網(wǎng)訊 美國FDA發(fā)布了對SOPP 8402的第9版修訂。該SOPP的標(biāo)題為重大增補(bǔ)的指定(Designation of Amendments as Major),即FDA在審評時(shí)確定增補(bǔ)申請是否為重大增補(bǔ)的相關(guān)政策和[更多]

資訊 醫(yī)藥FDASOPP重大增補(bǔ)操作政策
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