中國粉體網(wǎng)訊 國家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上,組織國家藥典委員會按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》和國家藥品標準制定相關(guān)程序,開展中藥配方顆粒國家藥品標準制定工作。經(jīng)過標準研究起草、生產(chǎn)驗證、標準復(fù)核、專業(yè)委員會審評、公開征求意見、審核等,近日批準頒布了第二批中藥配方顆粒國家藥品標準(36個)。目前,正加快組織制定第三批中藥配方顆粒國家藥品標準。
在中藥配方顆粒國家藥品標準執(zhí)行過程中,中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進一步積累數(shù)據(jù)并報送國家藥典委員會,以逐步完善和提高標準。后續(xù)國家藥監(jiān)局將進一步加快推進中藥配方顆粒標準制定工作。
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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