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時間：2020年3月20日 14:00 - 15:00

內(nèi)容簡介：

本場講座會講述GMP體系中數(shù)據(jù)完整性的基本要求，不同大小的細(xì)胞計數(shù)的不同要求以及ViCELL的技術(shù)優(yōu)勢和數(shù)據(jù)完整性介紹。

主講人簡介：

丁華平 達(dá)石藥業(yè)（廣東）有限公司

10年以上的重組蛋白/抗體的細(xì)胞培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)和工藝放 大研究和管理工作經(jīng)驗(yàn)，包括CHO、大腸桿菌；有CMC技術(shù)轉(zhuǎn)移和200L/250L/2000L工藝放大經(jīng)驗(yàn)，熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求； CMC項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)豐富； 在培養(yǎng)基開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)平臺技術(shù)開發(fā)、工藝過程控制和工藝放大至200L/250L/2000L生物反應(yīng)器方面經(jīng)驗(yàn)豐富。