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高分辨率ICP-OES有機(jī)直接進(jìn)樣測(cè)試棕櫚油尾油中的17種元素

高分辨率ICP-OES有機(jī)直接進(jìn)樣測(cè)試棕櫚油尾油中的17種元素
東南科儀  2025/07/14  |  閱讀:16
產(chǎn)品配置單:
方案詳情:

給孩子喂藥,是不是很多家庭的一場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)?明明是為孩子好,卻因?yàn)樗幬犊酀⒋碳?,讓孩子抗拒大哭,家長(zhǎng)心力交瘁。兒童用藥的適口性問題,不僅關(guān)乎用藥依從性和治療效果,更直接牽動(dòng)著千萬家庭的神經(jīng)。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),系統(tǒng)性地為提升兒童用藥口感指明了方向和技術(shù)路徑。 這標(biāo)志著兒童用藥研發(fā)進(jìn)入了一個(gè)更加關(guān)注患兒體驗(yàn)和用藥便利性的新階段?!吨笇?dǎo)原則》的核心關(guān)注點(diǎn)是什么?

《指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)了口感設(shè)計(jì)在兒童藥物開發(fā)全生命周期(從處方前研究到上市后變更)中的重要性。它要求申請(qǐng)人:


  • 重視口感屬性:明確要求評(píng)估藥物的基本味道(苦、甜、酸、咸、鮮、澀等)、嗅覺(氣味)、口腔感覺(澀感、灼燒感、沙粒感、油膩感等)以及余味。


  • 科學(xué)評(píng)價(jià)方法:鼓勵(lì)采用客觀、靈敏、可量化的評(píng)價(jià)手段,結(jié)合必要的人體感官評(píng)價(jià)(需符合倫理),建立科學(xué)的口感評(píng)價(jià)體系。


  • 高效篩選掩味策略:強(qiáng)調(diào)需要系統(tǒng)性地篩選和應(yīng)用掩味技術(shù)(如包衣、添加矯味劑、形成復(fù)合物等),并對(duì)掩味效果進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證。


  • 關(guān)注兒童特異性:指出兒童的味覺感知與成人存在顯著差異(如對(duì)苦味更敏感,對(duì)甜味偏好更強(qiáng)),評(píng)價(jià)需考慮年齡差異。



    一、電子舌:破解“適口感”難題的智能利器







    在眾多客觀評(píng)價(jià)技術(shù)中,電子舌(電子味覺分析系統(tǒng))憑借其優(yōu)勢(shì),正成為落實(shí)《指導(dǎo)原則》、提升兒童用藥(尤其是口服液體制劑)適口性的高效工具。



    二、電子舌如何為兒童用藥口感優(yōu)化賦能?







    1.精準(zhǔn)量化“苦”與“不適”:
    電子舌搭載的仿生味覺傳感器陣列,能像人舌一樣靈敏地捕捉和區(qū)分不同味道物質(zhì)。對(duì)于兒童用藥最關(guān)鍵的苦味,電子舌能精確測(cè)量苦味強(qiáng)度,甚至區(qū)分不同來源或類型的苦味,為處方篩選和優(yōu)化提供量化基線。

    2.高效篩選掩味配方,加速研發(fā):
    傳統(tǒng)的掩味配方篩選依賴人工品嘗,效率低、主觀性強(qiáng)、倫理風(fēng)險(xiǎn)高(尤其對(duì)兒童藥物原型)。電子舌可以在短時(shí)間內(nèi)(幾分鐘)完成大量樣品(不同矯味劑種類、濃度、不同掩味技術(shù)組合)的自動(dòng)化、高通量測(cè)試。

    通過多變量統(tǒng)計(jì)分析,能快速、客觀地篩選出掩味效果最佳、口感最接近目標(biāo)(如偏好甜味、掩蓋苦味和異味)的配方組合,極大縮短研發(fā)周期,降低早期篩選成本和風(fēng)險(xiǎn)。

    3.客觀評(píng)價(jià)“適口性”:
    電子舌不僅能測(cè)苦,還能綜合評(píng)估甜度、酸度、澀感、金屬味、異味等影響兒童接受度的關(guān)鍵口感屬性。它能模擬藥物在口腔中的動(dòng)態(tài)釋放過程,評(píng)估起效速度和余味持續(xù)時(shí)間,這些都是影響兒童服藥體驗(yàn)的重要因素。提供穩(wěn)定、可重復(fù)的數(shù)字化味覺圖譜,為配方優(yōu)化、工藝變更、不同批次間的口感一致性控制提供客觀依據(jù),確保上市藥品口感穩(wěn)定。


    三、破局關(guān)鍵:電子舌——CDE新規(guī)下兒童用藥口感評(píng)價(jià)的“剛需”技術(shù)







    CDE《指導(dǎo)原則》明確認(rèn)可了客觀分析儀器(包括電子舌)在口感評(píng)價(jià)中的價(jià)值。這無疑為電子舌技術(shù)在兒童用藥研發(fā)和質(zhì)量控制領(lǐng)域的更廣泛應(yīng)用鋪平了道路。提供“科學(xué)評(píng)價(jià)方法”:電子舌的客觀數(shù)據(jù)輸出,完美契合《指導(dǎo)原則》對(duì)科學(xué)、可量化評(píng)價(jià)方法的要求。

    支撐“口感設(shè)計(jì)”理念:電子舌的高通量篩選能力,使“設(shè)計(jì)”出符合兒童口感的藥物配方成為可實(shí)現(xiàn)的工程。保障“批間一致性”: 電子舌的穩(wěn)定性使其成為監(jiān)測(cè)上市產(chǎn)品口感穩(wěn)定性的理想工具。



    讓每一滴藥都更可口

    CDE《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的出臺(tái),是推動(dòng)我國兒童用藥高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵一步。電子舌作為一項(xiàng)強(qiáng)大的客觀評(píng)價(jià)工具將在其中扮演不可或缺的角色。我們期待,隨著電子舌等先進(jìn)技術(shù)的深入應(yīng)用,醫(yī)藥企業(yè)能夠更高效地開發(fā)出真正良藥可口、寶寶不抗拒的兒童藥物。


    這不僅將顯著提升兒童用藥的依從性和治療效果,更能減輕無數(shù)家庭的喂藥負(fù)擔(dān),讓孩子和家長(zhǎng)的體驗(yàn)都得到改善。


    科技向善,讓良藥不再苦口,讓關(guān)愛更加可口!

    產(chǎn)品推薦:在制藥領(lǐng)域,推薦Alpha MOSASTREE味覺傳感器電子舌

    ASTREE技術(shù)性能

    電子舌是基于化學(xué)液體傳感器和電導(dǎo)率測(cè)量技術(shù)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品的口感。這一分析儀器具有獨(dú)特的技術(shù)特點(diǎn),在全球口味分析中取得了無與倫比的性能,同時(shí)也為一些味道特性(咸、酸、鮮味):

    ● 味覺指紋評(píng)估:電子舌頭檢測(cè)到的所有有機(jī)和無機(jī)化合物都是基于液體的味道。通過使用基于多變量統(tǒng)計(jì)的特定數(shù)據(jù)處理軟件,該儀器可以像人類的舌頭一樣,評(píng)估整體的味覺輪廓

    ● 定量分析能力:使用電子舌頭傳感器,可以根據(jù)鹽、酸和鮮味的強(qiáng)度同時(shí)對(duì)相似的樣品進(jìn)行排序

    ● 味覺分析測(cè)量的客觀性:電子舌這樣的儀器可用來評(píng)估受控和自動(dòng)化條件下的味道,確??芍貜?fù)、可復(fù)制和完全客觀的結(jié)果

    ● 快速和高通量分析:ASTREE電子舌自動(dòng)采樣器允許自動(dòng)分析一組樣品的分析序列,每3分鐘分析一次樣本

    由于高可靠性的味覺測(cè)量,ASTREE電子舌可以代替品評(píng)員進(jìn)行一些常規(guī)測(cè)試以來避免那些比較困難的,或可能引發(fā)一些安全問題的。



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    專屬味覺分析報(bào)告

    ?競(jìng)品對(duì)比數(shù)據(jù)可視化方案

    ?專家定制應(yīng)用建議書



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