誤差率:
< 5%分辨率:
最大分辨率0.1 μm重現(xiàn)性:
< 5%儀器原理:
其他分散方式:
圖像法測(cè)量時(shí)間:
10-15測(cè)量范圍:
1-500微米看了中國藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的用戶又看了
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中國藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
檢測(cè)介紹
藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡,人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是:
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,主觀性太強(qiáng);
*重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過度會(huì)造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;
操作不規(guī)范性,測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)中國藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。
1)直接按照藥典要求出具報(bào)告;
2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);
5)光阻法檢測(cè)不通過時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證;
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測(cè)分析系統(tǒng),電腦等。
檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
特點(diǎn):直觀、形象、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測(cè)范圍;
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)速度快
納米粒度儀應(yīng)用于制備機(jī)械強(qiáng)度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測(cè)與溶劑型聚合物分散體相比,由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機(jī)械強(qiáng)度不足的缺陷。這個(gè)缺點(diǎn)可以通過使用包含硬相和軟
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2020-03-04
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2020-03-04
前言我們誠摯的邀請(qǐng)您參加2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周分論壇--當(dāng)前形勢(shì)下新藥研發(fā)技術(shù)研討論壇。本次論壇邀請(qǐng)到行業(yè)內(nèi)各位專家學(xué)者,對(duì)目前藥品研發(fā)的行業(yè)動(dòng)態(tài)和變革進(jìn)行了深入的解讀。我們希望您能在本次論壇
國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局信息顯示,蘇州胤煌精密儀器科技有限公司取得一項(xiàng)名為“一種澄清度檢查燈檢儀”的專利,授權(quán)公告號(hào)CN223166572U,申請(qǐng)日期為2024年06月。 專利摘要顯示,本實(shí)用新型涉及
國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局信息顯示,蘇州胤煌精密儀器科技有限公司取得一項(xiàng)名為“一種顆粒檢測(cè)裝置”的專利,授權(quán)公告號(hào)CN 119246387 B,申請(qǐng)日期為2024年12月。 蘇州胤煌精密儀器科技有限公司
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微觀顆粒,關(guān)乎藥品安全與療效大計(jì)。在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域,不溶性微粒的控制直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。近年來,隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的全球協(xié)調(diào)與檢測(cè)技術(shù)的不斷進(jìn)步,顯微計(jì)數(shù)法作為不溶性微粒分析的關(guān)鍵技術(shù)之一,其