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超微粉碎技術引領我國中藥制劑應用新紀元


來源:中國粉體網

標簽中藥
研究發(fā)現,飲片煎煮服用的方法只能將中藥材有效成分的一部分利用,而其余大量的有效成分被拋棄。因此,這種方法不僅服用不方便,不適應現代化快節(jié)奏生活方式,還造成了大量的中藥資源被浪費。那么,如果將中藥原料藥材進行微粉碎,是否就可以充分地利用其中的有效成分呢?超微粉碎技術這門近幾十年發(fā)展起來的新技術,引起了中醫(yī)藥界的高度重視。

    1、微粉技術應用于中藥領域的意義

    在現代中藥的生產研發(fā)中,如何用最小的服用劑量取得最大的藥效,是一項亟待解決的難題。其中,提高藥物吸收率成為提高中成藥療效的關鍵。而超微粉碎技術作為近幾年興起的一項前沿科技,可以將原材料加工成微粉甚至納米級微粉。

    具體地說,中藥微粉是以先進的物理或化學手段將中藥制備成微米及其以下的粉體。粒徑1~75 μm的粉體稱為“微粉”,粒徑0.1~1 μm的細粉稱“超微粉”。關于中藥的超微粉,不同的研究者給出了不同的名稱與概念,如中藥超微顆粒、單味中藥超微飲片、中藥超細粉體等。還有人將打破細胞為目的的中藥微粉稱為“細胞級中藥微粉”。

    經過超微粉碎技術處理的中藥粉體,能取得動植物類藥材細胞破壁的效果,從而大大提高藥物的生物利用率。具體來說,微分技術應用中藥領域有以下幾點優(yōu)勢。

    1.1 增加藥物的比表面積,促進藥物的溶解與吸收,提高藥物的生物利用度,減少了藥物劑量。

    超微粉碎技術有別于傳統(tǒng)的機械粉碎技術,有利于藥物中有效成分的溶出。在超微粉碎過程中,中藥材受到強烈的正向擠壓力和切向剪切力的作用,細胞被擠壓、剪切,細胞壁(膜)被撕裂、斷開,細胞被破碎成碎片或被壓破。各種成分在粉碎的同時被充分混勻。原生藥材的細胞壁完全被打破,細胞中的有效成分直接暴露出來,更有利于細胞內的有效成分釋放,所以藥效大幅度提高,而且起效速度快。

    超微粉碎提高了藥物有效成分的釋放,在應用中相對減少了劑量,降低成本,節(jié)省資源。另外,對于中藥加工企業(yè)來講,采用超細粉體后,一般不再需要用浸提、煎煮等辦法來提取有效成分,這樣在極大程度上保留了藥效的同時,也減少了生產環(huán)節(jié),可直接用于制劑,減少后繼工藝設備的投資,降低了成本,最大限度地利用原藥材,對于一些貴重藥材和毒劇藥尤其適宜。

    1.2 對于一些纖維強度較大的藥物,超微粉碎也有無法比擬的優(yōu)勢。

    在實際生產過程中,對于一些纖維強度較大的中藥藥材而言,如果采用一般的機械粉碎,很難將其加工成細粉。如甘草、黃芪、艾葉等,它們在一般機械粉碎過程中,常得到大量的“頭子”,造成原藥材的浪費。而采用超細粉碎,卻極易操作。不僅可以減少資源浪費,而且加工出來的產品一般可直接用于制劑生產與中藥調劑。

    1.3 超微粉碎可在不同溫度下進行,有利于保留藥物活性成分,提高臨床療效。

    用中藥超微粉碎技術,可將工作溫度控制在中溫、低溫、超低溫,其加工速度快,可在瞬間完成,不僅可以防止不耐溫的有效成分被破壞,從而最大限度地保留粉體的生物活性成分,還可保證不同質地的中藥材都能很容易地超微粉碎,有利于制成高質量的中藥粉劑。

    1.4 使中藥在使用中更加方便實用。

    免去傳統(tǒng)飲片煎煮服用的不便,服用方便,口感好,應用更加廣泛。

    2、超微粉碎技術在中藥加工領域應用方面還有許多待改進的問題

    雖然,在中藥生產與臨床應用中,中藥微粉的生產與應用已經在一定程度上顯示了它的優(yōu)越性。但是,由于中藥微粉的生產和研究時間還不太長,兩者“磨合”的還不夠,所以在中藥微粉生產和研究中,不可避免地存在一些問題。

    2.1中藥微粉粉碎技術及相關設備缺乏統(tǒng)一標準

    目前,超微粉碎設備的應用涉及化工、建材、醫(yī)藥等諸多領域,各行業(yè)甚至同一行業(yè)中也會由于應用要求的不同,而采用不同的加工工藝,因而導致超微粉碎設備類型也是五花八門,缺乏相應的行業(yè)標準。因此,中藥微粉加工設備比較繁雜。再加上中藥微粉加工工藝剛剛起步,行業(yè)內對于中藥微粉的概念的認識上還不一致,加工設備和中藥微粉產品同時缺乏統(tǒng)一可循的標準,這些問題導致的直接后果是,在產品運用方面,沒有統(tǒng)一規(guī)范的生產設備生產出的粉末粒徑大小各異,其用適用范圍也不一致,無法保證產品的合理運用;在設備方面,無法對超細粉設備的質量進行正確的評估和監(jiān)測,從而難以保證超細粉產品的生產質量。

    2.2 對中藥微粉加工技術的研究力度不夠

    首先,大多機械超微粉碎設備粉碎中藥過程中所面臨的溫升問題。該問題可能導致黏液質或含多糖類成分的中藥在粉碎時存在粘壁現象,影響中藥成分的穩(wěn)定性。

    其次,中藥經超微粉碎后,由于粒徑的減小容易導致表面能增加,使顆粒處于不穩(wěn)定狀態(tài):流動性差,易聚集形成假大顆粒;可濕性增加,易吸潮;吸附性增加,易吸附空氣中的雜質。這些都不利于微粉中藥的制劑、保存、運輸。

    為此,未來,我們應該以下領域加大研發(fā)力度。第一,改進中藥微粉的表面處理技術和包裝技術;探索顆粒粒度與提取率之間的關系;篩選超微粉碎條件等等方面。第二,超細微粉加工設備在研發(fā)與改進中要注重于臨床應用相結合。了解微粉細度與臨床療效的關系,使中藥微粉加工更有針對性,有利于規(guī)范微粉加工設備行業(yè)市場。
另外,中藥微粉化后,在有效成分利用率提高的同時,相應的有毒成分的作用也會加大,所以應進行安全性試驗并尋找新的減毒措施。

    綜上所述,超微粉碎技術在中藥制藥的應用還面臨著一些問題。但是,這些問題是剛剛起步的中藥微粉加工行業(yè)的必經階段,相信隨著科學技術和其它相關學科的發(fā)展,這些問題會得到解決。我們應該看到,超微粉碎技術為中藥制備和應用開拓了一片更加廣闊的天地。相信隨著超微粉碎技術研究的不斷深入與發(fā)展,其在中藥制備領域將發(fā)揮更加重要的作用,勢必推動我國中藥行業(yè)快速發(fā)展,勢必引領我國中藥制劑應用新紀元。(本網記者 劉佳欣)
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