中國粉體網(wǎng)訊 中藥粉體是以細(xì)微粒子狀態(tài)存在的中藥生藥粉、中藥浸膏粉或中藥固體制劑,按顆粒大小可以分為中藥普通粉體、中藥微米粉體和中藥納米粉體。
中藥粉體在中醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用,不僅具有“資源節(jié)約型、環(huán)境友好型”特色,而且有改善中藥加工性能;提高中藥制劑的均勻性,改善中藥制劑的穩(wěn)定性,從而確保療效的一致性;加快中藥活性成分的溶出、提高溶出率,使吸收速度和程度增大,從而提高中藥制劑的效應(yīng)強(qiáng)度和起效速度,打破長期以來“中藥起效慢、作用強(qiáng)度低”的思維定勢;減少用藥劑量,節(jié)約原料藥材,有利于緩解中藥材、尤其是瀕危中藥材資源緊張的局面,有利于中醫(yī)藥的持續(xù)發(fā)展等優(yōu)勢。
中藥粉體作為原料廣泛存在于中藥固體制劑的制備過程,原料的粉體學(xué)性質(zhì)直接影響制劑的最終質(zhì)量。以中藥丸劑為例,從粉體學(xué)屬性分析,原料(生藥粉、浸膏粉),輔料(MCC),以及由浸膏粉與輔料混合制得的中間體(混合藥粉)的粉體屬性波動會隨工藝過程傳遞,間接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量。
但是由于中藥粉體存在十分復(fù)雜的物理化學(xué)性質(zhì),在制劑過程中藥粉體會表現(xiàn)出流動性差,容易吸濕等問題,這可能會影響制劑療效。采用物理化學(xué)方法的粉體改性技術(shù)的本質(zhì)是使粉體的理化性質(zhì)發(fā)生變化而達(dá)到滿足制劑生產(chǎn)的要求。
從性質(zhì)方面分析,粉體的粉體學(xué)包括如下兩個方面:首先是基本性質(zhì),主要以如下六個方面進(jìn)行評價:顆粒形態(tài);尺寸;表面積密度;孔隙度;功能性質(zhì),其次決于基本性質(zhì),主要評價因素包括崩解性、吸濕性、壓縮性。顆粒結(jié)構(gòu)決定了粉體的基本性質(zhì),所以改善中藥粒子的結(jié)構(gòu)可以起到改善中藥粉體的功能結(jié)構(gòu)性質(zhì)從而改善中藥粉體流動性差、易吸濕、可壓縮性差等特點(diǎn)以滿足制劑生產(chǎn)的需求。
中藥粉體有丸劑、散劑、膏劑、丹劑、顆粒劑等劑型,劑型成型主要是由藥物的性質(zhì)決定的,做成相應(yīng)的劑型之后可以使該藥的作用發(fā)揮最大化,并且臨床應(yīng)用會根據(jù)不同的疾病類型選擇不同的藥物劑型。
中成藥現(xiàn)代劑型,是在中成藥經(jīng)典方劑基礎(chǔ)上,利用現(xiàn)代藥學(xué)、現(xiàn)代制劑技術(shù)、現(xiàn)代包裝技術(shù)和現(xiàn)代生物技術(shù)等綜合科技,對中藥進(jìn)行提純、分離、加工和改良后制得的新型劑型。中成藥現(xiàn)代劑型的發(fā)展始于20世紀(jì)60年代,起初只是以中藥注射劑形式的劑型為主,但隨著科技的不斷發(fā)展,現(xiàn)已存在著中藥栓劑、顆粒劑、口服液劑、貼劑、軟膠囊等多種形式的中成藥現(xiàn)代劑型。
中成藥現(xiàn)代劑型的優(yōu)勢如下:①更好的藥效。中成藥現(xiàn)代劑型采用了更先進(jìn)的科技手段,使藥效成分提取更完整、更規(guī)范化。②劑型更多元化。中成藥現(xiàn)代劑型包括口服液體、膠囊、栓劑、貼劑等劑型形式,方便人們的服用。③生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化。中成藥現(xiàn)代劑型生產(chǎn)要求符合GMP標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照工藝流程和配方要求執(zhí)行,確保了藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和藥效安全。
中成藥現(xiàn)代劑型的不足如下:①研發(fā)難度大。②劑型設(shè)計(jì)不夠科學(xué)。③質(zhì)量控制存在問題。雖然中成藥現(xiàn)代劑型實(shí)施GMP質(zhì)量控制,并符合藥典標(biāo)準(zhǔn),但由于中藥材呈現(xiàn)多樣化、來源復(fù)雜等特殊性,其品質(zhì)穩(wěn)定性較差。④過多的風(fēng)險。
聚焦“從粉體技術(shù)、論中藥工藝”為主題,10月29-31日,中國粉體網(wǎng)將于2025IPIE上海高端粉體裝備與科學(xué)儀器展覽會期間,同期舉辦“2025第二屆藥用粉體技術(shù)暨中藥粉體加工及分析檢測技術(shù)研討會”,屆時浙江中醫(yī)藥大學(xué)李范珠教授將為大家?guī)怼?strong>中藥粉體及改性技術(shù)與現(xiàn)代劑型(制劑)的密切聯(lián)系》的主題報告。
報告人介紹
李范珠,理學(xué)博士,教授,博士生及博士后合作導(dǎo)師。2000年博士畢業(yè)于上海中醫(yī)藥大學(xué)并于2002年3月作為浙江省特殊人才引進(jìn)至浙江中醫(yī)藥大學(xué)。
研究方向:1.新型給藥系統(tǒng)及靶向制劑的研究2.藥物新劑型與新技術(shù)研究3.中藥體內(nèi)過程研究。建立了腦、肝、腎等靶向給藥系統(tǒng)和鼻黏膜給藥研究新方法,國內(nèi)首創(chuàng)“微透析-藥物分析/藥動學(xué)-藥效學(xué)”中藥體內(nèi)過程研究新模式。
現(xiàn)任藥學(xué)院院長、黨總支副書記。兼任中華中醫(yī)藥學(xué)會制劑分會副主任委員,全國中醫(yī)藥高教學(xué)會中藥教育研究會副理事長,世界中聯(lián)藥膳食療研究專業(yè)委員會副會長,國家第四批高等學(xué)校特色專業(yè)中藥學(xué)專業(yè)負(fù)責(zé)人、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科中藥制劑學(xué)科負(fù)責(zé)人,浙江省藥學(xué)會藥劑學(xué)專業(yè)委員會主任委員,浙江省重點(diǎn)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)學(xué)術(shù)帶頭人,浙江省重中之重學(xué)科(中藥制劑)學(xué)科帶頭人,國家中醫(yī)藥管理局三級科研實(shí)驗(yàn)室(中藥制劑實(shí)驗(yàn)室)負(fù)責(zé)人,浙江省毒理協(xié)會副理事長及主任委員。擔(dān)任《Int J Pharm》、《Pharm Res》、《Acta Pharmacol Sin》、《Urology》、《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis》等SCI雜志評審專家。入選浙江省“新世紀(jì)151人才工程”重點(diǎn)資助培養(yǎng)人員、首批衛(wèi)生高層次創(chuàng)新人才培養(yǎng)對象。獲浙江省高等學(xué)校教學(xué)名師、浙江省優(yōu)秀科技工作者及浙江省高校優(yōu)秀留學(xué)回國人員等榮譽(yù)稱號。
資料來源:
1、錢芳,匡清清.傳承精華下中成藥現(xiàn)代劑型發(fā)展現(xiàn)狀與綜合評價的建議
2、李萌萌.基于粉體改性設(shè)計(jì)原理的草珊瑚片直壓技術(shù)研究
3、粉體網(wǎng).中醫(yī)藥創(chuàng)新必經(jīng)之路:中藥粉體與現(xiàn)代劑型研究
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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