分散方式:
圖像法測量時間:
10-15測量范圍:
1-500微米誤差率:
< 5%分辨率:
最大分辨率0.1 μm重現(xiàn)性:
< 5%儀器原理:
其他看了胤煌科技 顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒的用戶又看了
虛擬號將在 180 秒后失效
使用微信掃碼撥號
胤煌科技 顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒
檢測介紹
藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數(shù)。此種操作的難點是:
無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,主觀性太強;
*重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;
操作不規(guī)范性,測試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動胤煌科技 顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1)直接按照藥典要求出具報告;
2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計;
5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
特點:直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍;
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍
納米粒度儀應(yīng)用于制備機械強度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測與溶劑型聚合物分散體相比,由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機械強度不足的缺陷。這個缺點可以通過使用包含硬相和軟
2023-03-27
胤煌科技-測Zeta電位為什么不能稀釋?什么是Zeta電位?Zeta potential is an electrostatic potential that exists very near the
2021-05-20
什么是傘棚燈?傘棚燈系列產(chǎn)品是嚴格按照中國藥典------澄清度檢查法(0902)和溶液顏色檢查法(0901)設(shè)計制作完成的,是實驗室物性常規(guī)檢查的有力器物。傘棚燈的創(chuàng)新點:傘棚燈的誕生彌補了我國藥檢
2020-03-04
澄明度檢測和澄清度檢測的區(qū)別 澄明度檢測的目的是檢測人眼可見到的細小異物(直徑50um以上)小白點、小玻璃渣或短小纖維物體。應(yīng)用的是“可見異物檢查法”。 澄清度檢測的目的是把樣品和標(biāo)準(zhǔn)濁度
2020-03-04
前言我們誠摯的邀請您參加2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周分論壇--當(dāng)前形勢下新藥研發(fā)技術(shù)研討論壇。本次論壇邀請到行業(yè)內(nèi)各位專家學(xué)者,對目前藥品研發(fā)的行業(yè)動態(tài)和變革進行了深入的解讀。我們希望您能在本次論壇
國家知識產(chǎn)權(quán)局信息顯示,蘇州胤煌精密儀器科技有限公司取得一項名為“一種澄清度檢查燈檢儀”的專利,授權(quán)公告號CN223166572U,申請日期為2024年06月。 專利摘要顯示,本實用新型涉及
國家知識產(chǎn)權(quán)局信息顯示,蘇州胤煌精密儀器科技有限公司取得一項名為“一種顆粒檢測裝置”的專利,授權(quán)公告號CN 119246387 B,申請日期為2024年12月。 蘇州胤煌精密儀器科技有限公司
顯微計數(shù)法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測中的關(guān)鍵應(yīng)用與案例解析在制藥行業(yè)中,玻璃瓶(包括安瓿瓶和西林瓶)作為非腸道用藥注射劑的主要容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全。玻璃容器并非完全惰性,它可能被不同溶液介質(zhì)
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射劑不溶性微粒檢測案例分析:顯微計數(shù)法的必要性與應(yīng)用優(yōu)勢鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一種廣泛使用的抗癌藥物,主要用于治療急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。該制劑本身呈紅色
微觀顆粒,關(guān)乎藥品安全與療效大計。在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域,不溶性微粒的控制直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。近年來,隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的全球協(xié)調(diào)與檢測技術(shù)的不斷進步,顯微計數(shù)法作為不溶性微粒分析的關(guān)鍵技術(shù)之一,其